Експериментальний препарат для боротьби з ожирінням ретатрутид ще проходить клінічні випробування, але засоби з такою назвою вже активно продають на чорному ринку. Продукцію, яку видають за нову розробку, пропонують через інтернет і соцмережі в різних країнах, зокрема в Україні. Покупці не мають гарантій щодо складу та походження, тож фактично не знають, яку речовину собі вводять.
Про масштаби нелегального продажу розповіло джерело. Ретатрутид розробляє компанія Eli Lilly майже десять років. Препарат не отримав дозволу на застосування людьми від жодного регулятора. Це не завадило появі великого нелегального ринку.
У Великій Британії засоби під назвою «рета» пропонують не лише в мережі. За даними джерела, їх можна купити у спортзалах, манікюрних і косметичних салонах, перукарнях, через соцмережі й навіть у вуличних продавців квітів.
У соцмережах користувачі демонструють результати схуднення, обговорюють продавців і розповідають про зменшення апетиту після ін’єкцій. Фармацевтка Сехар Шахід зазначає, що купівля нелегального препарату настільки нормалізувалася, що люди відкрито діляться інформацією про місця його придбання.
«Люди фактично вводять собі нелегальний препарат і вважають, що це безпечно. Це настільки увійшло в норму, що вони відкрито обговорюють своїх дилерів, радять, де краще його купувати, і пишуть про це в соцмережах», — сказала Шахід.
Eli Lilly попереджає: такі засоби можуть містити невідомі компоненти, шкідливі забруднювачі або домішки. Кількість діючої речовини може бути завеликою чи замалою. Іноді в складі виявляється зовсім інший компонент. Компанія закликає не використовувати продукцію, яку видають за ретатрутид, за межами офіційних клінічних досліджень.
Після ін’єкцій люди опиняються в лікарнях
Наслідки вже бачать медики. Ендокринолог Донал О’Ші розповідає про молодих і фізично здорових пацієнтів, які потрапляють до лікарень із нудотою, блюванням та діареєю. В окремих випадках розвивається ниркова недостатність. За його словами, деякі персональні тренери не лише продають такі препарати, а й самі роблять ін’єкції клієнтам.
20-річний Том Девіс із Брайтона зіткнувся з тяжкими побічними ефектами після замовлення засобу в китайського постачальника, якого порадили знайомі зі спортзалу. Після ін’єкції він протягом 72 годин потерпав від сильної діареї та нудоти, живіт сильно роздуло. Свій стан він описав так: «Мій організм працював на межі». Згодом Девіс зрозумів, що ввів дозу, яка, за його словами, у вісім разів перевищувала рекомендовану.
Деякі підроблені версії продають у вигляді порошку. Перед ін’єкцією його потрібно змішати зі стерильною бактеріостатичною водою і правильно розрахувати пропорції.
Лікар-дослідник Нас Хаттак, який відбирає учасників для III фази клінічних випробувань ретатрутиду Eli Lilly, наголошує: люди, що купують підробки й використовують їх без медичного контролю, фактично експериментують на собі. Під час офіційних випробувань учасників ретельно відбирають. Лікарі вивчають медичну історію, перевіряють аналізи крові, оцінюють загальний і психічний стан. Лише після цього вирішують, чи підходить людина для дослідження.
«Коли людина купує такий препарат в інтернеті й сама призначає собі лікування, вона наражає себе на величезний ризик», — попередив Хаттак.
Чому виник ажіотаж і як його стримують
Новий препарат привернув увагу через принцип дії. Ретатрутид одночасно імітує дію трьох гормонів — GLP-1, GIP та глюкагону. GLP-1 уповільнює спорожнення шлунка, посилює відчуття насичення й допомагає контролювати рівень цукру в крові. GIP стимулює вироблення інсуліну, підвищує чутливість організму до нього і разом із GLP-1 зменшує відчуття голоду. Глюкагон збільшує витрати енергії в стані спокою і сприяє розщепленню жиру в печінці.
Через вплив на три рецептори препарат неофіційно називають «потрійним G». Якщо його схвалить регулятор, він стане першим засобом для зниження ваги з такою дією. Наявні на ринку семаглутид, який продають зокрема під брендами Ozempic і Wegovy, та тирзепатид, відомий як Mounjaro, діють на один або два рецептори.
Попри позитивні результати останніх випробувань, справжній ретатрутид ще перевіряють на безпечність і ефективність. Гарантій, що препарат отримає дозвіл і вийде на ринок, немає. У США схвалення FDA отримує лише близько половини препаратів, які доходять до III фази. Під час досліджень на великих і різноманітних групах результати можуть виявитися гіршими, ніж на ранніх етапах. Можуть з’явитися неочікувані ризики.
Eli Lilly планує звернутися до FDA із заявкою на початку наступного року. Розгляд може тривати до року. Навіть у разі успіху препарат навряд чи з’явиться легально на американському ринку раніше кінця 2027 року.
Поширення продукції під назвою ретатрутид стало проблемою і для самої компанії. Вона співпрацює з правоохоронцями й регуляторами. За даними Eli Lilly, подано скарги щодо понад 14 тисяч сайтів, оголошень і дописів у соцмережах. Британське агентство MHRA протягом останнього року проводило рейди й вилучило кілька партій продукції, яку видавали за ретатрутид. Попри це продаж триває.
Український ринок не став винятком. В інтернеті пропонують продукцію під назвою ретатрутид за ціною від 5,4 до 18 тисяч гривень. Продавці називають країнами виробництва США або Німеччину. На таких сайтах часто не зазначено, що препарат не має схвалення регуляторів. Його описують як новий засіб, який вивчають для зниження ваги та контролю цукру при діабеті другого типу.